迪瑞医疗:3项医疗器械产品取得CE认证证书

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2021-06-08

  中证网讯(记者宋维东)迪瑞医疗(300396)6月8日晚公告称,公司研发生产的全自动样品处理系统、蛋白质Sangtec-100测定试剂盒(化学发光免疫分析法)和反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等3项医疗器械产品近日取得了CE认证证书。   据悉,全自动样品处理系统是一种模块化系统,为医学实验室提供样本试管自动分析前处理、分析后处理、样本操作以及临床实验室处理,可提高实验室工作效率,减少人为错误,避免生物污染。

蛋白质Sangtec-100测定试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定量检测人血清中的蛋白质Sangtec-100的含量。 反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)用于体外定量检测人血清或血浆中反三碘甲状腺原氨酸的含量。   迪瑞医疗表示,LA-60全自动样品处理系统为公司AI智能标准化实验室重要构成部分,其由输入输出、离心、血清识别、去盖、分杯、加盖、低温存储等模块构成,组合自主研发的生化、免疫、凝血、血细胞等检测模块,可实现全流程跟踪和标准化管理,满足实验室提质增效及未来发展需求。 全自动样品处理系统取得CE认证,标志着公司AI智能标准化实验室开始推进国际市场战略部署。   此外,上述试剂产品涉及化学发光免疫分析领域。

化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一。

公司目前发光产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。

公司化学发光免疫分析仪器可以满足不同规模的终端需求。

未来,公司会积极推动相关产品在国际市场的销售。